Приложение 2
к регистрационному свидетельству
№ ВВ-00161-02-10
от 05.10.2015
Листок-Вкладыш
Название ветеринарного препарата
Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма "Щёлково- 51К".
Качественный и количественный состав
- инактивованный вирус бешенства, штамм «Щёлково-51К» >1,0 МЕ - 2 части;
- формальдегид - 0,02% (или 0,025% β-пропиалоктон);
- защитная среда - 1 часть.
Фармацевтическая форма
Сухая пористая масса желтовато-коричневого цвета.
Иммунобиологические свойства
После применения вакцины у животных формируется иммунная защита против вируса бешенства.
Вид животных
Собаки, коты, козы, овцы, крупный рогатый скот, кони и свиньи.
Показания к применению
Профилактика бешенства у животных.
Противопоказания
Не прививать животных с признаками болезни, с повышенной температурой тела.
Предостережения при применении
Перед использованием препарата провести визуальный осмотр. Флаконы без этикеток, трещинами, плесенью - использовать запрещается. Вакцинации подлежат только клинически здоровые животные с нормальной температурой тела. За 14 дней до вакцинации плотоядных, проводится дегельминтизация. Животным, подозрительным в заболевании на бешенство вакцину вводить запрещается. Растворяют вакцину стерильной дистиллированной водой, температура воды должна составлять 25°С - 35 °С. Перед введением вакцину подогревают до температуры тела животных. Обязательно кипятят иглы и шприцы. Место введения вакцины обрабатывают спиртовым раствором. Запрещается применять замороженную вакцину.
Взаимодействие с другими средствами
Не рекомендуется применять другую вакцину на протяжении 14 суток до или после вакцинации. Не смешивать с другими вакцинами или иммунологическими препаратами.
Особые указания (при беременности, лактации)
Не применять на последней стадии беременности.
Способ применения и дозы
1см3 подкожно щенкам с 3-х месячного возраста, взрослым собакам декоративных пород, котятам с 6 месячного возраста.
2см3 внутримышечно свиньям.
3см3 подкожно собакам больших пород, овцам, козам.
5см3 подкожно крупному рогатому скоту, коням.
При первичной иммунизации животных вакцину вводят дважды с интервалом в 21 день. Иммунитет наступает на 21 день. Ревакцинацию животных проводят однократно каждые два года. При вынужденной вакцинации, вакцину применяют не позже первых суток с момента контакта с животными подозрительными в заражении бешенством - 4 раза: 3 дня подряд по 1-й дозе 1 раз в день; через 16 дней 1 доза однократно.
Продолжение приложения 2 к регистрационному свидетельству
№ВВ-00161-02-10
от 05.10.2015
Побочные эффекты
Никаких изменений при введении вакцины в организме животные не выявлено.
Период выведения
Ноль суток.
Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, которые применяют ВИП
Обслуживающий персонал перед вакцинацией должен одеть спецодежду. При попадании вакцины на кожу промыть водой с мылом.
Особые меры безопасности при обращении с неиспользованным ВИП, способы его обезвреживания и утилизации
Неиспользованную вакцину обезвреживают кипячением на протяжении 15 минут.
Срок годности
18 месяцев с даты изготовления. Открытый флакон с вакциной использовать в течении 24 часов при условии хранения от 4°С до 10°С.
Условия хранения и транспортировки
Хранить при температуре от 4°С до 10°С в сухом темном, недоступном для детей, месте. Не подлежит замораживанию. Транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с требованиями ГОСТ 17768 и «Правил транспортировки и хранения ветеринарных препаратов, субстанций, готовых кормов, кормовых добавок и средств ветеринарной медицины в ветеринарных аптеках, их структурных подразделах, на базах, складах и т.п.», утвержденных приказом Государственного департамента ветеринарной медицины Украины № 44 от 13.08.2002 и зарегистрированных в Министерстве юстиции Украины № 719/7007 с 30.08.2002 года.
Упаковка
Вакцина выпускается в стеклянных флаконах по 2, 5, 10, 15, 20 см3.
Правила отпуска
По рецепту.
Название и адрес производителя
Украина, 73011 г. Херсон, ул. Адмирала Макарова, 9, Херсонское государственное предприятие - биологическая фабрика.
Дополнительная информация
Если препарат не отвечает требованиям листка - вкладыша или возникли осложнения, применения этой серии немедленно прекращают и уведомляют Государственный научно-контрольный институт биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ) и поставщика (производителя). Одновременно с посланцем в ГНКИБШМ направляют, согласно «Указания о порядке предъявления рекламаций на биологические препараты, которые предназначены для применения в ветеринарной медицине» от 03.06.98 №2 три нераскрытых флакона этой серии препарата по адресу: 03151, г. Киев, ул. Донецкая, 30, ГНКИБШМ.