Приложение 2

к регистрационному свидетельству

№ ВВ-00159-02-10

от 07.04.2015

 

Листок-Вкладыш

Название ветеринарного препарата

Вирус-вакцина (АСВ) из штамма «К» против чумы свиней лапинизированная.

Состав

Гомогенизированная селезенка и дефибринированная вируссодержащая кровь кролей в соотношении 1: 15 с содержанием вируса классической чумы свиней штамма «К» не ниже 3,0 lg ИмД_50/2см³.

Фармацевтическая форма

Лиофилизат в форме таблетки или сухой пористой массы красного, темно-красного, или коричневого цвета.

Иммунобиологические свойства

Предназначена для профилактической иммунизации свиней против чумы путем внутримышечного введения. Напряженный иммунитет формируется на 10 - 14 день после вакцинации, продолжительность его у свиней 12 месяцев.

Вид животных

Свиньи.

Показания к применению

Применяется для профилактической и вынужденной иммунизации животных против чумы свиней в благополучных, угрожающих и неблагополучных по заболеванию хозяйствах и населенных пунктах. При возникновении чумы в свинокомплексах или больших свиноводческих хозяйствах, иммунизации подлежат клинически здоровые животные 10 разовой дозой вакцины с разрешения Государственной ветеринарной и фитосанитарной службы Украины.

Противопоказания

Запрещается применять препарат после окончания срока годности, или при условии несоблюдения температурного режима хранения, не применять для больных животных. Предостережение при применении

Вакцину растворяют в кипяченной охлажденной воде или в стерильном физиологическом растворе, следуя правилам асептики и охраняя от прямых солнечных лучей, из расчета 2 см³ растворителя на одну дозу вакцины. Применяют вакцину на протяжении 4 часов после ее растворения.

Вакцину вводят внутримышечно в участок шеи или внутреннюю поверхность бедра в объеме 2см³, используя для каждого животного отдельную стерильную иглу. Вакцинации подлежат только клинически здоровые животные. Прививки проводят под контролем ветеринарного врача. Флаконы с вакциной без маркировки, с трещинами, посторонними примесями, а также флаконы с неиспользованной вакциной на протяжении 4 часов после ее растворения - обеззараживают кипячением в течении 1 часа.

Запрещается использовать препарат после окончания срока годности, или при условии несоблюдения температурного режима хранения. Лечебными свойствами вакцина не обладает.

Взаимодействие с другими средствами

Не применять антивирусные препараты и антибиотики  за 10 дней до вакцинации и 10 дней после нее, а также не рекомендуется в этот период обрабатывать животных против инфекционных и инвазионных заболеваний.

Особые указания при беременности и лактации

Свиноматок (независимо от срока супоросости) в неблагополучных и угрожающих по чуме свиней хозяйствах прививают однократно объемом 2 см³, в других хозяйствах свиноматок лучше прививать не позже чем за 20 - 30 дней до оплодотворения.

Продолжение приложения 2

к регистрационному свидетельству

№ ВВ-00159-02-10

от 07.04.2015

 

Способ применения и дозы

 

Для профилактической иммунизации против чумы, свиней прививают 1 раз в год объемом 2см³, поросят полученных от привитых против чумы свиней свиноматок прививают в возрасте 40 - 45 дней однократно объемом 2 см³.

В неблагополучных относительно чумы свиней хозяйствах прививают по схеме:

-    Свиноматки - за 20 - 30 дней до оплодотворения (спаривания) один раз в год объемом 2 см³ (в разведении 1: 100);

-     Хряки - один раз в год объемом 2 см³;

-      Поросята в возрасте 40 - 45 дней и ревакцинируют в возрасте 85 - 100 дней, потом один раз в год объемом 2 см³.

Побочные эффекты

На протяжении 14 суток после вакцинации проводят клинический осмотр всех вакцинированных животных. У здоровых животных может быть повышение температуры тела до одного градуса на 3 - 7 день после вакцинации при удовлетворительном состоянии и сохранении аппетита.

 В неблагополучном пункте, хозяйстве после вакцинации возможно заболевание и гибель тех животных, которые уже были инфицированы вирусом классической чумы свиней и находились в инкубационном периоде болезни.

Период выведения (каренции)

Привитых свиней разрешается забивать на мясо перерабатывающими предприятиями независимо от срока вакцинации, а передавать в другие хозяйства – через 10-12 суток после прививки.

Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, которые вводят средства защиты животным

Все рабочие обеспечиваются спецодеждой и обувью согласно установленным нормам и соблюдают правила личной гигиены. При попадании препарата в глаза - тщательно промыть глаза раствором марганцово-кислого калия в разведении 1:10000, на кожу - немедленно обработать раствором дезинфектанта. При проливе препарата место излияния обработать раствором дезинфектанта (3 % раствором хлорантоина, санидеза, 10 % раствором горячего едкого натрия и прочими). При случайном введении препарата рабочему персоналу - немедленно обратиться в больницу.

Особые меры безопасности при обращении с неиспользованным ВИП, способы его обезвреживания и утилизации

Флаконы с неиспользованной вакциной на протяжении 4 часов после ее растворения - бракуют и обеззараживают кипячением в течение 1 часа. Места разлива вакцины обрабатывают дезинфицирующим раствором (Виркон-С, раствором едкого натрия, перекиси водорода и прочими).

Срок годности

12 месяцев со дня изготовления. С момента открытия вакцину применяют на протяжении 4 часов после ее растворения, а потом бракуют и обеззараживают кипячением в течение 1 часа.

Условия хранения и транспортировка

При температуре не выше 10° С. Вакцину транспортируют всеми видами транспорта согласно „Правил перевозки грузов и багажа, которые быстро портятся " и действуют на этом виде транспорта. Хранить в недоступном для посторонних лиц, особенно детей, месте.

 

Продолжение приложения 2

к регистрационному свидетельству

№ ВВ-00159-02-10

от 07.04.2015

 

 

Упаковка

Стеклянные флаконы из нейтрального стекла емкостью (2, 5, 10, 15, 20) см³, укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги, на которой обозначают данные согласно ДСТУ4614: название ВИП; номер серии; номер регистрационного свидетельства; название и адрес производителя; срок годности; специальные условия хранения. Стеклянные флаконы с вакциной емкостью (2, 5, 10, 15, 20) см³ по 10 - 30 шт. пакуют в картонные коробки. Коробки с вакциной запаковывают в ящики весом брутто не больше 25 кг.

Правила отпуска

По рецепту.

Название и постоянный адрес владельца регистрационного свидетельства и производителя

Украина, г. Херсон, ул. Адмирала Макарова, 9, Херсонское государственное предприятие -биологическая фабрика.

Дополнительная информация

Если препарат не отвечает требованиям листка - вкладыша или возникли осложнения, применение этой серии немедленно прекращают и уведомляют Государственный научно-контрольный институт биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ) и поставщика (производителя) - Херсонское государственное предприятие - биологическая фабрика, г. Херсон, ул.  Адмирала Макарова, 9, тел. (0552) 38-07-60. Одновременно с посланцем в ГНКИБШМ направляют согласно "Указания о порядке предъявления рекламаций на биологические препараты, что предназначены для применения, в ветеринарной медицине " от 03.06.98. №2 три не раскрытых флакона препарата этой серии по адресу: 03151 г. Киев, ул. Донецкая, 30, ГНКИБШМ