Приложение 2

к регистрационному свидетельству

№ ВВ-00406-02-11

от 30.12.2011

 

Листок-вкладыш

Название ветеринарного препарата

Вирус-вакцина сухая против ньюкаслской болезни птицы из штамма « Ла-Сота».

Состав

Активнодействующие компоненты:

Вирус ньюкаслской болезни птицы штамм «Ла-Сота» с активностью не ниже, чем                       9lgЕИД₅₀/см³. Одна доза вакцины содержит вирус в количестве не меньше, чем 6 lg ЕИД₅₀/см³.

Вспомогательные вещества:

Защитная среда высушивания на основе обезжиренного молока или пептона.

Фармацевтическая форма

Лиофилизат.

Иммунобиологические свойства

Цыплята полученные от вакцинированной птицы стойкие к заражению вирусом Ньюкаслской болезни птицы на протяжении первых 2-3 недель жизни. Напряженный иммунитет у птицы развивается через 14 суток после вакцинации.

Вид животных

Вся домашняя птица и дикие птицы ряда куриных: куры и цыплята, цесарки, индюки, фазаны, павлины и прочие, а также голуби.

Показания к применению

Вирус-вакцина предназначена для профилактической вакцинации кур и цыплят против ньюкаслской болезни птицы в неблагополучных и благополучных хозяйствах, независимо от их породы, производительности и линьки.

Противопоказания

Запрещается применять препарат после окончания срока годности или при условиях несоблюдения температурного режима хранения, не применять для больной птицы. При вспышке в хозяйстве у птицы других инфекционных болезней вакцину против ньюкаслской болезни птицы использовать не разрешается.

Предостережение при применении

За 3-4 дня до вакцинации и на протяжении 5 дней после нее прекращают выдачу птице антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов.

Срок вакцинации определяют по результатам реакции задержки гемагглютинации (РЗГА)          4 ГОЛ по принятой методике, исследуя не меньше 25 проб сывороток крови от птицы, которая находится в птичнике.

Первое серологическое исследование проводят у цыплят в 7-10 суточном возрасте. Птицу вакцинируют, если в 20 и более процентах сывороток крови титр антигемагглютининов ниже 1:8. Если в 80 и более процентах сывороток крови титр антител к вирусу НБ 1:8 и выше - птицу исследуют повторно через каждые 3-5 дней.

Следующие серологические исследования проводят через каждые 14-28 дней после вакцинации. Вакцинацию считают успешной, если в 80 и больше процентах проб сывороток крови титр антител к вирусу НБ 1:8 и выше.

Птицу ревакцинируют при напряжении иммунитета меньше 80%.

Результаты каждого серологического исследования должны быть зарегистрированы в специальном журнале в произвольной форме и проанализированы врачом ветеринарной медицины хозяйства. Аэрозольную вакцинацию проводят под руководством врача ветеринарной медицины. Лица, которые принимают участие в проведении аэрозольной вакцинации, должны быть в халатах, колпаках, сапогах, иметь защитные очки,  респираторы или противогазы. Сохранять в недоступном для детей месте. Перед использованием провести осмотр флаконов.

 

 

Продолжение приложения 2

к регистрационному свидетельству

№ ВВ-00406-02-11

от 30.12.2011

Способ применения и дозы

Вакцину применяют интраназально, энтерально, в случаях возникновения угрожающей ситуации - аэрозольно.

Результат каждой иммунизации контролируют через 14-16 суток серологическим исследованием сыворотки крови в РЗГА. При этом исследуют не менее 25-30 образцов крови от птицы которая находится в птичнике. Птицу вакцинируют и ревакцинируют, если в 10-12% и больше образцов крови титры антител ниже 1:8.

Интраназальний метод вакцинации содержимое флакона (ампулы) вакцины: 1000 доз растворяют в 100см³; 500 доз растворяют в 50см³; 375 доз растворяют в 37,5см³; 350 доз растворяют в 35см³; 300 доз растворяют в 30 см³; 200 доз растворяют в 20см³; 100 доз растворяют в 10см³ дистиллированной или кипяченной охлажденной воды.

Разбавленную вакцину закапывают пипеткой по две капли в ноздри птицы, независимо от возраста, при этом другую ноздрю закрывают пальцем, что дает возможность более глубокому проникновению вакцины в носовую полость.

Энтеральное введение

До вакцинации 3 часа птицу выдержать без воды. Поить птицу разрешается через 1,5 часа после вакцинации.

Поилки предварительно должны быть вымыты водой без применения дезсредств. Запрещается использовать ниппельные и цинковые поилки.

Количество доз должно отвечать количеству голов привитой птицы. Вакцину растворить в дистиллированной или кипяченной охлажденной воде в зависимости от возраста птицы.

Возраст птицы	Количество глав	Количество питьевой воды для растворения
До 21 дня	1000	15л
7 недель	1000	20л
14 недель	1000	30л
20 недель	1000	40л

Выпаивают вакцину один раз утром из расчета: по 15см³/гол для цыплят 21- дневного возраста; по 20см³/гол - для цыплят 7- недельного возраста; по 30см³/гол - для птицы старше 14- недельного возраста; по 40см³/гол для 20-недельной птицы.

Аэрозольный метод вакцинации Содержимое флакона (ампулы) вакцины: 1000 (500) доз растворяют дистиллированной или кипяченной охлажденной водой соответственно в 100-150 (50-75) см³; 375 доз растворяют в 37,5 - 56,25 см³; 350 доз растворяют в 35-52,5 см³, 300-200 доз растворяют соответственно в 30-45 (20-30) см³; 100 доз растворяют в 10-15 см³ и вакцинируют методом «спрей» в случаях угрозы заболевания птицы не раньше 4- недельного возраста.

Побочные эффекты

За привитым поголовьем ведут ежедневное наблюдение 14 суток. На 4-5 день после вакцинации у молодняка птицы может наблюдаться недомогание, снижение аппетита, одышка, иногда может быть незначительный падеж птицы. Эти признаки исчезают на 5-7 сутки после вакцинации. У взрослой птицы поствакцинальной реакции, как правило, не наблюдается. Наличие реакции свидетельствует об опоздании со сроком вакцинации и может быть ответом на предыдущее инфицирование птицы этим вирусом.

Период вывода (каренции)

Не забивать птицу на протяжении 14 дней после вакцинации.

 

 

Продолжение приложения 2

к регистрационному свидетельству

№ ВВ-00406-02-11

от 30.12.2011

 

 

Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, которые вводят средства защиты животным

Рабочий персонал при введении  средств защиты животных должен быть одет в спецодежду.

Особые меры безопасности при обращении с неиспользованным ВИП, способы его обезвреживания и утилизации

Флаконы с вакциной без этикеток или недостаточных сведениях на них, при наличии во флаконах посторонних примесей, плесени, нарушением закупорки, с трещинами, а также в случае неиспользования на протяжении  4 часов раскрытой вакцины, и флаконы в которых  была вакцина - обезвреживают кипячением 30 минут или автоклавированием при температуре 132 ⁰С. Места разлива вакцины обрабатывают дезинфицирующим раствором (Віркон-С, раствором едкого натра, перекиси водорода и прочими).

Срок годности

Срок годности вакцины: 12 месяцев со дня изготовления. С момента открытия вакцину применяют на протяжении 4 часов после ее растворения, а потом бракуют и обеззараживают кипячением в течении 30 минут

Условия хранения и транспортировки

В темном, сухом помещении при температуре не выше (4 - 6)°С. Вакцину транспортируют всеми видами транспорта согласно «Правилам перевозки грузов и багажа, которые быстро портятся» и действуют на этом виде транспорта.

Упаковка

Стеклянные флаконы из нейтрального стекла емкостью (2,5,10,15,20) см³ по 1000, 500, 375, 350, 200, 100 доз, и укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками.

Стеклянные флаконы с вакциной емкостью (2,5,10,15,20) см³ по 10-30 шт. пакуют в картонные коробки. Коробки с вакциной запаковывают в ящики весом брутто не больше 25 кг.

Правила отпуска

По рецепту.

Название и постоянный адрес владельца регистрационного свидетельства и производителя

Украина, г. Херсон, ул. Адмирала Макарова, 9, Херсонское государственное предприятие - биологическая фабрика.

Дополнительная информация

Если препарат не отвечает требованиям листка - вкладыша или возникли осложнения, применение этой серии немедленно прекращают и уведомляют Государственный научно-контрольный институт биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ) и поставщика (производителя) - Херсонское государственное предприятие - биологическая фабрика, г. Херсон, ул.  Адмирала Макарова, 9,тел. (0552) 38-07-60. Одновременно с посланцем в ГНКИБШМ направляют согласно "Указания о порядке предъявления рекламаций на биологические препараты, что предназначены для применения, в ветеринарной медицине" от 03.06.98. №2 три не раскрытых флакона препарата этой серии по адресу: 03151, г. Киев, ул. Донецкая, 30, ГНКИБШМ.