Приложение 2

к регистрационному свидетельству

№ ВВ-00160-02-10

от 17.07.2015

 

Листок-Вкладыш

Название ветеринарного препарата

Вакцина сухая культуральная против оспы птицы из куриного вируса с растворителем.

Состав

Вакцина содержит:

Атенуированный вирус оспы кур, штамм "К" - не ниже 3,0 ИД₅₀/0,015 см³, что составляет 3 части; защитная среда (сахароза 15 %, желатин 4,5 %) - 1 часть.

Растворитель: 23-27 % глицерин на фосфатно-буферном растворе с рН 6,8-7,4.

Фармацевтическая форма

Лиофилизат в форме таблетки или сухой пористой массы желтовато-белого или розово-желтого цвета, который растворяется при добавлении растворителя.

Иммунобиологические свойства

Вакцина создает специфический иммунитет к оспе птицы, который наступает на 15-21 день после вакцинации.

Вид животных

Куры, индюки, фазаны, цесарки.

Показание к применению

Вакцину применяют для профилактической иммунизации против оспы кур, индюков, фазанов и цесарок.

Противопоказание

Не применять для больной птицы. При вспышке в хозяйстве инфекционных заболеваний птицы, вакцину против оспы применять не разрешается.

Предостережение при применении

Вакцину растворяют растворителем, следуя правилам асептики и сохраняя от прямых солнечных лучей. Применяют вакцину на протяжении 4 часов после ее растворения. Вакцинацию проводят под контролем ветеринарного врача.

Флаконы с вакциной без маркировки, с трещинами, посторонними примесями, а также флаконы с неиспользованной вакциной на протяжении 4 часов после ее растворения - обеззараживают кипячением в течение 30 минут.

Запрещается применять препарат после окончания срока годности или при условии несоблюдения температурного режима хранения.

Взаимодействие с другими средствами

Не применять с антивирусными препаратами и антибиотиками.

Особые указания при яйценоскости

Противопоказаний не имеет.

Способ применения и дозы

Вакцину применяют внутрикожно, методом укола в перепонку крыла 2-игольным инъектором, в дозе 0,013-0,015 см³.

 Перед применением вакцину растворяют растворителем. Для этого во флакон с вакциной добавляют растворитель 2 см³ на 130 доз, или 10 см³ на 650 доз. Перед иммунизацией инъектор погружают в раскрытую вакцину, вынимают и прокалывают им кожную перепонку с внутренней стороны крыла так, чтобы отверстия игл проникли через всю толщину кожи. Вакцинируют клинически здоровую птицу, старше 2-х месячного возраста однократно. При необходимости иммунизации птицы в ранние сроки, вакцинацию проводят в 25-30 дневном возрасте, а потом через 3 месяца.

Побочные эффекты

Не выявлено.

Продолжение приложения 2

к регистрационному свидетельству

№ ВВ-00160-02-10

от 17.07.2015

 

Период вывода (каренции)

Не забивать птицу на протяжении 14 дней после вакцинации.

Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, которые применяют ВИП

Перед прививкой и после, иглы инъектора протирают ватным тампоном, который смочен физиологическим раствором или дистиллированной водой, прожаривают в пламени горелки и охлаждают. Для вакцинации нельзя использовать горячие иглы. В случае загрязнения ушка иглы налет ликвидируют механически. Рабочий персонал при введении средств защиты птицы должен быть одет в спецодежду.

Особые меры безопасности при обращении с неиспользованным ВИП, способы его обезвреживания и утилизации

Флаконы с неиспользованной вакциной на протяжении 4 часов после ее растворения - бракуют и обеззараживают кипячением в течении 30 минут. Места излияния вакцины обрабатывают дезинфицирующим раствором (Виркон-С, 1 % раствором едкого натра, 3 % раствором перекиси водорода и прочими).

Срок годности

12 месяцев со дня изготовления. С момента открытия флакона вакцину применяют на протяжении 4 часов после ее растворения.

Условия хранения и транспортировка

 В сухом, темном, не доступном для детей месте при температуре не выше    8 °С.

Упаковка

Вакцину и растворитель фасуют в стеклянные флаконы из нейтрального стекла. Для вакцины флаконы емкостью (2, 4, 8, 10, 20) см³, растворителя емкостью (8, 10, 16, 50, 80) см³, и укупоривают резиновыми пробками, обкатывают алюминиевыми колпачками.

Название и местонахождение владельца регистрационного свидетельства и производителя

Херсонское государственное предприятие - биологическая фабрика, Украина, г. Херсон, ул. Адмирала Макарова, 9.

Правила отпуска

По рецепту.

Дополнительная информация

Если препарат не отвечает требованиям листка-вкладыша или возникли осложнения, применение этой серии немедленно прекращают и уведомляют Государственный научно-контрольный институт биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ) и поставщика (производителя). Одновременно с посланцем в ГНКИБШМ направляют, согласно "Указания о порядке предъявления рекламаций на биологические препараты, которые предназначены для применения в ветеринарной медицине" от 03.06.98 № 2 три нераскрытых флакона этой серии препарата по адресу 03151, г. Киев, ул. Донецкая, 30, ГНКИБШМ