Голосовой протез Provox Vega является стерильным, устанавливаемым внутрь голосовым протезом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Голосовой протез Provox® Vega является стерильным устанавливаемым внутрь голосовым протезом одноразового использования, который предназначен для восстановления голоса после хирургического удаления гортани (ларингэктомии). Очистка установленного на свое место голосового протеза осуществляется пациентом. Устройство ввода Provox SmartInserter является стерильным приспособлением одноразового использования, которое предназначено для антероградной замены голосового протеза Provox Vega и должно использоваться подготовленным и опытным клиническим врачом. Устройство ввода Provox SmartInserter не предназначено для вставки голосового протеза в только что сделанную пункцию.

ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ Provox Vega является клапаном одностороннего действия (протезом), который поддерживает ТЭ пункцию в открытом состоянии, делая возможной речь, а также снижает опасность попадания жидкости и пищи в трахею. Голосовой протез Provox Vega не является постоянным имплантатом и требует периодической замены.

Протез представлен в разных диаметрах и длинах. Устройство изготавливается из силиконового каучука и фторопласта. Упаковка Provox Vega В упаковке протеза Provox Vega находятся нижеперечисленные элементы: • 1 голосовой протез Provox Vega, предварительно вставленный в одноразовое устройство ввода SmartInserter, стерильный  • 1 щетка Provox Brush размера, соответствующего голосовому протезу, не стерильная • 1 руководство клинического врача • 1 руководство пациента • 1 инструкция по использованию щетки Provox Brush

Противопоказания к использованию или замене голосового протеза Provox Vega, на основании данных уже использующих протезное восстановление голоса пациентов, не известны. Atos Medical AB, P.O. Box 183, SE 242 22 Hörby, Sweden (Швеция).

-------------------------

Под заказ возможны эти два основных комплекта и другие, по наличию их у производителя:
 

1. Голосовой протез Provox Vega Puncture Set (либо эквивалент)

Цена - от 7000 лей...

Устройство для выполнения первичного трахеально-пищеводного прокола с
последующим расширением этого пункционного канала до ширины, необходимой для
установки включенного в набор голосового протеза.
Материал – высококачественный силиконовый каучук и фторопласт медицинского
качества, гипоаллергенный.
Тип: имплантируемый, расстояние между фланцами 8 мм.
Одноразовый стерильный.
Комплектность:
Голосовой протез длиной 8 мм – 1 шт.,
специальный расширитель с нитью – 1 шт.,
игла – 1 шт.,
протектор – 1 шт.,
проводник – 1 шт.,
щеточка для протеза – 1 шт.
 

2. Голосовой протез Provox Vega Puncture Set (либо эквивалент)

Цена - 7400 лей (380 EUR) - 10 мм длиной голосовой протез (Provox Vega 22.5Fr 8285 - Description- 10 mm)

Устройство для выполнения первичного трахеально-пищеводного прокола с
последующим расширением этого пункционного канала до ширины, необходимой для
установки включенного в набор голосового протеза.
Материал – высококачественный силиконовый каучук и фторопласт медицинского
качества, гипоаллергенный.
Тип: имплантируемый, расстояние между фланцами 10 мм.
Одноразовый стерильный.
Комплектность:
Голосовой протез длиной 10 мм – 1 шт.,
специальный расширитель с нитью – 1 шт.,
игла – 1 шт.,
протектор – 1 шт.,
проводник – 1 шт.,
щеточка для протеза – 1 шт.

Все спецификации изделия от производителя тут: 

https://www.atosmedical.com/wp-content/uploads/2018/02/10879_clin.-ifu-provox-vega_201701a_web.pdf

 

3. Дополнительные размеры Provox Vega по идентификации в каталоге Atos Medical:

 https://www.atosmedical.com/product/provox-vega/

Provox Vega 17Fr - 4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12.5 mm, 15 mm

Provox Vega 20Fr - 4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12.5 mm, 15 mm

Provox Vega 22.5Fr - 4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12.5 mm, 15 mm