PRAMIPEXOL ZENTIVA conţine substanţa activă pramipexol şi aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de agonişti dopaminergici, care stimulează receptorii dopaminergici din creier. Stimularea receptorilor dopaminergici declanşează impulsuri nervoase în creier care ajută la controlul mişcărilor corpului.

PRAMIPEXOL ZENTIVA este utilizat pentru: - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson. Poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa (un alt medicament pentru tratamentul bolii Parkinson).

Nu luaţi PRAMIPEXOL ZENTIVA

- dacă sunteţi alergic la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi PRAMIPEXOL ZENTIVA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi (aţi avut) sau aţi manifestat orice afecţiune medicală sau simptom, în special oricare dintre următoarele: - boli de rinichi.

halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente). Cele mai multe halucinaţii sunt vizuale. - diskinezie (de exemplu mişcări neobişnuite, necontrolate ale membrelor). Dacă suferiţi de o formă avansată de boală Parkinson şi dacă luaţi şi levodopa, este posibil să manifestaţi diskinezie în timpul creşterii treptate a dozei de PRAMIPEXOL ZENTIVA. - somnolenţă sau episoade de somn cu debut brusc. - psihoze (de exemplu comparabile cu simptomele schizofreniei). - tulburări de vedere. În timpul tratamentului cu PRAMIPEXOL ZENTIVA trebuie să efectuaţi consulturi oftalmologice periodice. - boli severe de inimă sau ale vaselor de sânge. Va fi necesar ca tensiunea arterială să fie verificată periodic, în special la începutul tratamentului, pentru a se evita apariţia hipotensiunii arteriale ortostatice (scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare). - amplificarea simptomelor (în utilizarea pentru alte indicaţii). Puteţi observa că simptomele apar mai devreme decât de obicei, sunt mai intense şi afectează alte membre. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră/persoanele care vă îngrijesc observă că începeţi să aveţi impulsul sau dorinţa puternică de a vă comporta în moduri care sunt neobişnuite pentru dumneavoastră şi nu puteţi rezista impulsului, tendinţei sau tentaţiei de a desfăşura o anumită activitate, care v-ar putea dăuna sau ar putea dăuna celorlalţi. Acestea sunt numite tulburări de control al impulsurilor şi pot include comportamente cum ar fi dependenţa de jocurile de noroc, mâncatul excesiv sau cheltuitul banilor, o preocupare anormală pentru sex cu o intensificare a gândurilor şi sentimentelor de natură sexuală.

Ar putea fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza sau să întrerupă tratamentul. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră/persoanele care vă îngrijesc observă că aveţi episoade maniacale (agitaţie, senzaţie de euforie sau hiperexcitaţie) sau delir (scăderea gradului de conştientizare, confuzie, pierderea simţului realităţii). Ar putea fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza sau să întrerupă tratamentul.

Copii şi adolescenţi

Nu se recomandă utilizarea PRAMIPEXOL ZENTIVA la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani. PRAMIPEXOL ZENTIVA împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru include medicamente, preparate pe bază de plante, produse alimentare dietetice sau suplimente alimentare care v-au fost eliberate fără prescripţie medicală. Trebuie să evitaţi să luaţi PRAMIPEXOL ZENTIVA împreună cu medicamente antipsihotice.

Aveţi grijă dacă luaţi vreunul dintre următoarele medicamente:

- cimetidină (pentru tratamentul acidităţii în exces din stomac şi al ulcerului gastric).

- amantadină (care poate fi utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson).

- mexiletină (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii, o afecţiune numită aritmie ventriculară).

- zidovudină (care poate fi utilizată pentru tratamentul sindromului imunodeficienţei umane dobândite (SIDA), o afecţiune a sistemului imunitar uman).

- cisplatină (pentru tratamentul diferitelor forme de cancer).

- chinină (care poate fi utilizată pentru prevenirea crampelor dureroase din timpul nopţii de la nivelul picioarelor şi pentru tratamentul unui tip de malarie cunoscută sub numele de malaria falciparum (malarie malignă).

- procainamidă (pentru tratamentul ritmului neregulat al inimii).

3 Dacă luaţi levodopa, se recomandă scăderea dozei de levodopa la începerea tratamentului cu PRAMIPEXOL ZENTIVA Aveţi grijă dacă utilizaţi medicamente care vă calmează (au un efect sedativ) sau dacă consumaţi băuturi alcoolice. În aceste cazuri PRAMIPEXOL ZENTIVA poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

PRAMIPEXOL ZENTIVA împreună cu alimente, băuturi şi alcool Trebuie să fiţi precaut în cazul în care consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pramipexol Zentiva. Pramipexol Zentiva poate fi luat cu sau fără alimente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să continuaţi să luaţi pramipexol.

Nu se cunosc efectele PRAMIPEXOL ZENTIVA asupra sănătăţii fătului. De aceea, nu luaţi Pramipexol Zentiva dacă sunteţi gravidă, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. PRAMIPEXOL ZENTIVA nu trebuie utilizat în timpul alăptării. PRAMIPEXOL ZENTIVA poate reduce cantitatea de lapte produsă.

De asemenea, poate trece în lapte şi astfel să ajungă la copilul dumneavoastră. Dacă utilizarea PRAMIPEXOL ZENTIVA este absolut necesară, alăptarea trebuie întreruptă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor PRAMIPEXOL ZENTIVA poate cauza halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente). Dacă prezentaţi astfel de reacţii, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. PRAMIPEXOL ZENTIVA a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc, în special la pacienţi cu boală Parkinson. Dacă manifestaţi astfel de reacţii adverse, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru.

3. Cum să luaţi PRAMIPEXOL ZENTIVA Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Ddiscutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Puteţi lua PRAMIPEXOL ZENTIVA cu sau fără alimente. Înghiţiţi comprimatele cu apă. Boala Parkinson Doza zilnică trebuie împărţită în 3 doze egale. În prima săptămână, doza uzuală este de 0,088 mg pramipexol de trei ori pe zi (echivalentul unei doze de 0,264 mg pe zi).

Doza zilnică va fi crescută de către medicul dumneavoastră la fiecare 5-7 zile, până ce simptomele sunt sub control (doză de întreţinere). a 2-a săptămână a 3-a săptămână Număr de comprimate 1 comprimat Pramipexol Zentiva 0,18 mg de trei ori pe zi 2 comprimate Pramipexol Zentiva 0,18 mg de trei ori pe zi Doză zilnică totală (mg) 0,54 1,1 Doza uzuală de întreţinere este de 1,1 mg pe zi. Cu toate acestea, este posibil să fie necesară o creştere şi mai mare a dozei. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza până la un maxim de 3,3 mg pramipexol pe zi. Este posibilă şi o doză de întreţinere mai mică de 0,088 mg pramipexol de trei ori pe zi. Doză minimă de întreţinere Doză maximă de întreţinere Doză 0,088 mg pramipexol de trei ori pe zi 1,1 mg pramipexol de trei ori pe zi Doză zilnică totală (mg) 0,264 3,3 Pacienţi cu boli de rinichi Dacă funcţia rinichilor dumneavoastră este moderat sau sever afectată, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică. În acest caz va trebui să luaţi comprimatele doar o dată sau de două ori pe zi. Dacă funcţia rinichilor dumneavoastră este moderat afectată, doza iniţială uzuală este de 0,088 mg pramipexol de două ori pe zi. Dacă funcţia rinichilor dumneavoastră este sever afectată, doza iniţială uzuală este de 0,088 mg pramipexol pe zi. Dacă luaţi mai mult PRAMIPEXOL ZENTIVA decât trebuie Dacă din greşeală luaţi mai multe comprimate - trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital pentru recomandări. - puteţi manifesta vărsături, nelinişte sau oricare dintre reacţiile adverse descrise la punctul 4 „Reacţii adverse posibile”. Dacă uitaţi să luaţi PRAMIPEXOL ZENTIVA Nu vă îngrijoraţi. Pur şi simplu nu mai luaţi acea doză şi luaţi-vă următoarea doză la momentul programat. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi PRAMIPEXOL ZENTIVA Nu încetaţi să luaţi PRAMIPEXOL ZENTIVA fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat. Acest lucru micşorează riscul de agravare a simptomelor. Dacă suferiţi de boala Parkinson, tratamentul cu PRAMIPEXOL ZENTIVA nu trebuie întrerupt brusc. O întrerupere bruscă poate determina apariţia unei afecţiuni medicale numită sindrom neuroleptic malign, care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră. Simptomele includ: - akinezie (absenţa mişcărilor musculare) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie (creşterea frecvenţei bătăilor inimii) 5 - confuzie - reducerea nivelului de conştienţă (de exemplu comă). Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.